經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者 劉勇
正海生物(300653)3月8日晚間發(fā)布公告稱,公司于近日取得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件》,公司完成產(chǎn)品“骨修復(fù)材料”的產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)內(nèi)容變更。上述變更文件與“國械注準(zhǔn)20153170391”注冊證共同使用。
本次產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)內(nèi)容的變更,是基于所參考的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新等進(jìn)行,對公司近期經(jīng)營不會產(chǎn)生重大影響。