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魯抗醫(yī)藥:子公司獲間苯三酚注射液補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
來源:大眾報(bào)業(yè)·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)   加入時(shí)間:2024-10-18 10:05:49  

魯抗醫(yī)藥(600789.SH)10月17日晚公告稱,公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司(下稱“賽特公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的間苯三酚注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2024B04751),同意賽特公司作為上述藥品上市許可持有人。公告提到,間苯三酚注射液臨床用于消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛;急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛;婦科痙攣性疼痛。間苯三酚能直接作用于胃腸道和泌尿生殖道的平滑肌,是親肌性、非阿托品、非罌粟堿類平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比,其特點(diǎn)是不具有抗膽堿作用,在解除平滑肌痙攣的同時(shí),不會(huì)產(chǎn)生一系列抗膽堿樣副作用,不會(huì)引起低血壓、心率加快、心律失常等癥狀,對(duì)心血管功能沒有影響。所有肌注、靜推、靜滴給藥的病人,長(zhǎng)期或高劑量用藥依從性好。目前國(guó)內(nèi)共有30家企業(yè)30個(gè)間苯三酚注射液生產(chǎn)批文,均為視同通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,間苯三酚注射液2021—2023年全國(guó)醫(yī)院總銷售額分別約為4.82億元、5.99億元、6.28億元。截至本公告披露日,賽特公司在該藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目上累計(jì)投入約為800萬元(未經(jīng)審計(jì))。

(大眾新聞·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 孫羅南)




編輯:史飛雪

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