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魯抗醫(yī)藥:制霉菌素片通過仿制藥一致性評價
來源:大眾報業(yè)·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報   加入時間:2024-1-10 8:39:32  

  經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者 吳淑娟

  魯抗醫(yī)藥(600789.SH)1月9日晚間發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于制霉菌素片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2024B00008),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品用于治療非食管胃腸道粘膜念珠菌病,目前通過國家藥品監(jiān)督管理局一致性評價審批的國內(nèi)廠家僅 1 家,本公司為首家獲批。

  該藥品開展一致性評價工作以來,公司累計研發(fā)投入約為 1699.62萬元人民幣。公司制霉菌素片(50 萬單位)作為全國首家通過一致性評價的產(chǎn)品,為公司提高市場競爭力、開辟市場空間提供了良好契機(jī)。




編輯:付建

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