經(jīng)濟導(dǎo)報記者 戚晨
層巒疊浪，立于潮頭。在青島，從日本名古屋大學(xué)留學(xué)歸國的學(xué)子，放棄相當于國內(nèi)將近300倍的薪資，毅然歸國，投身腸道微生態(tài)領(lǐng)域，他就是青島東海藥業(yè)有限公司董事長、醫(yī)用微生態(tài)制品開發(fā)國家地方聯(lián)合工程研究中心主任崔云龍。
為治愈慢性腹瀉找到突破口
腸道是人體重要的消化器官及最大的免疫器官，稱為“人體的第二大腦”。腸道里共生著種類繁多、數(shù)以萬億計的腸道微生物。上世紀90年代，國內(nèi)基因藥物技術(shù)還不成熟，出現(xiàn)腸胃問題后，患者濫用抗生素等藥物現(xiàn)象嚴重。繼而出現(xiàn)腸道菌群失調(diào)狀況，誘發(fā)腸易激綜合征、慢性腹瀉等腸道疾病，給國民健康帶來危害。
“慢性腹瀉、腸易激綜合征在當時屬于世界性難題，沒有特效藥物治療。團隊經(jīng)過數(shù)萬次實驗和研究后發(fā)現(xiàn)，酪酸可以對腸道黏膜進行再生修復(fù)，而酪酸的產(chǎn)生需要酪酸菌，只要我們能夠分離出這款嚴格厭氧，就可以為治療腸道疾病找到新的突破口�！贝拊讫�?zhí)寡�，要面對的難題和攻關(guān)超出他們的預(yù)期。如何選育、分離出安全性高且有效性強的超級藥用菌株？如何將菌株進行高密度培養(yǎng)？藥品創(chuàng)研成功如何獲得審批將其產(chǎn)業(yè)化？
每一次主動求變，都意味著苦盡甘來。經(jīng)過數(shù)萬次的實驗，崔云龍團隊攻克了厭氧芽孢菌工業(yè)化培養(yǎng)困難的技術(shù)瓶頸。1997年，崔云龍帶領(lǐng)團隊成功分離出我國第一株藥用酪酸梭菌CGMCC0313.1。此后，憑借獨特的專利微囊包埋技術(shù)，能夠使95%的活菌順利穿過胃酸到達腸道，甚至可以達到普通益生菌活菌抵達腸道數(shù)量的19倍之多，東海藥業(yè)的明星產(chǎn)品阿泰寧做到了。
走進東海藥業(yè)的生產(chǎn)車間，忙碌的氣氛撲面而來：挑揀、檢驗、包裝，各道工序上的工人們開足馬力加緊生產(chǎn)，一盒盒微生態(tài)產(chǎn)品——阿泰寧、寶樂安、爽舒寶、渭昶好、甘舒、唐立寧、酸清康等沿著傳送帶打包裝箱，即將送到全國各地的客戶手中。
東海藥業(yè)“微生態(tài)一類生物新藥關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化”項目獲得山東省科技廳重大新藥創(chuàng)制專項支持，累計獲得微生態(tài)藥品高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程基地、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃項目、中國專利山東明星企業(yè)、青島市創(chuàng)新型企業(yè)等認證和榮譽。2012年，東海藥業(yè)“系列微生態(tài)新藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用”成果經(jīng)山東省科技廳鑒定達到了國際領(lǐng)先水平，一家真正意義上的國際領(lǐng)先的微生態(tài)專業(yè)醫(yī)藥企業(yè)從此開啟了新的歷史征程。
布局微生態(tài)產(chǎn)業(yè)全域
近30年來，諸多微生物制藥企業(yè)紛紛進入微生物技術(shù)與產(chǎn)品的研發(fā)和臨床試驗，促使微生物相關(guān)技術(shù)和微生態(tài)醫(yī)藥研發(fā)進入快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展機遇。
崔云龍在創(chuàng)研伊始就明確了研究目標，要用微生態(tài)醫(yī)學(xué)開啟健康新時代�！肮惊殑�(chuàng)的嚴格厭氧微生態(tài)藥品微囊化配方與制劑工藝關(guān)鍵技術(shù)，將功能菌耐儲性提高了60多倍，解決了嚴格厭氧微生態(tài)藥品需2℃-8℃低溫貯運等技術(shù)瓶頸，實現(xiàn)了微生態(tài)藥品的常溫儲運，且有效期長達兩年。此外，解決高效藥用菌種、耐胃酸及常溫儲運微囊制劑工藝技術(shù)這三大微生態(tài)制劑的核心技術(shù)難題，系列微生態(tài)新藥實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化�！�崔云龍表示。
從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)一路走來，2005年，崔云龍帶領(lǐng)東海藥業(yè)順利完成四個微生態(tài)藥品的試生產(chǎn)，通過國家藥品GMP認證、驗收。作為國內(nèi)微生態(tài)領(lǐng)域的“破局者”，東海藥業(yè)主持完成了6個微生態(tài)新藥的開發(fā)，并全部實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。先后申請國內(nèi)外專利100余項，獲授權(quán)近50項，其中獲美國微生態(tài)新藥發(fā)明專利2項。
崔云龍認為，在人身體內(nèi)的2000多種菌群構(gòu)成微生態(tài)學(xué)的研究基礎(chǔ)，會給人類的生命周期帶來顛覆式革命，對于人類來講，從孕婦備孕開始就應(yīng)該進行干預(yù)。“柳樹的壽命在150年，銀杏樹的壽命在2000年，人的自然壽命在125歲左右，保證健康壽命、減少慢病發(fā)生，微生態(tài)的調(diào)節(jié)就可以達到這樣的效果�！�
根據(jù)中國保健品協(xié)會的數(shù)據(jù)，2023年國內(nèi)微生態(tài)產(chǎn)業(yè)將突破2000億元，逐漸形成微生態(tài)食品、微生態(tài)保健食品、微生態(tài)藥物、微生物組檢測、動植物微生態(tài)制劑等細分領(lǐng)域。“東海藥業(yè)在已有產(chǎn)品基礎(chǔ)上，打造了微生態(tài)健康產(chǎn)品矩陣，自主主持行業(yè)人才培養(yǎng)，建設(shè)國際微醫(yī)培訓(xùn)中心，每年培訓(xùn)特色微生態(tài)基層名醫(yī)萬余名，開展全生命周期微生態(tài)健康管理�！比碌氖袌隼砟詈蜖I銷路徑對于傳統(tǒng)的基層醫(yī)療渠道是個挑戰(zhàn)。通過創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+微醫(yī)大健康”專業(yè)化服務(wù)模式，東海藥業(yè)建設(shè)了我國首個線上微醫(yī)慢病管理平臺，幫助更多的腸胃病患者擺脫疾病的困擾。
“授人以魚不如授人以漁”，崔云龍看好基層醫(yī)師這個群體，基層醫(yī)療渠道是一股不容小覷的新生力量。
“作為鄉(xiāng)村振興的健康擺渡人，基層醫(yī)生打通解決群眾看病就醫(yī)的‘最后一公里’，更是微生態(tài)醫(yī)學(xué)實踐診療的最佳合作伙伴。”5年來，東海藥業(yè)已連續(xù)自籌經(jīng)費，為全國一線基層醫(yī)生進行微生態(tài)醫(yī)學(xué)專業(yè)化、系統(tǒng)化、國際化的培訓(xùn)，幫助患者解決問題、康復(fù)受益。
專注深耕“專精特新”之路
專精特新企業(yè)是專注于細分市場、創(chuàng)新能力強、市場占有率高、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、質(zhì)量效益優(yōu)的排頭兵企業(yè)。東海藥業(yè)就是這樣一家將創(chuàng)新和專注作為己任的高成長企業(yè)。
“我們是在兩厘米的產(chǎn)業(yè)，做到20厘米甚至200厘米的深度。東海人相信，真正的核心競爭力是如何讓客戶和患者對你持續(xù)的認可，在特定領(lǐng)域中做到極致，在一個細分市場做到佼佼者，十年磨一劍，我們相信專注的力量，要在微生態(tài)產(chǎn)業(yè)堅持走下去。”崔云龍表示， 從近乎“真空”的國內(nèi)市場做起，逐步完善自身的一體化服務(wù)，東海藥業(yè)其市場細分定位與持續(xù)的創(chuàng)新能力，讓東海藥業(yè)有底氣保持了良性的運轉(zhuǎn)。這也是“專精特新”企業(yè)真正能夠站在行業(yè)頂端的原因之一。
據(jù)了解，東海藥業(yè)推出的系列微生態(tài)產(chǎn)品具有耐常溫儲運、耐胃酸、安全性高的特點，解決了中西醫(yī)難以解決的腸易激綜合征、炎癥性腸病、抗生素相關(guān)性腸炎、慢性腹瀉等腸道菌群失調(diào)相關(guān)的慢性腸道疾病以及新生兒黃疸、濕疹等無有效治療藥物的問題。產(chǎn)品自2006年上市以來，已造福數(shù)百萬腸病患者。東海藥業(yè)還將新產(chǎn)品創(chuàng)研領(lǐng)域拓展到保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和功能性食品等種類，目前產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品有微生態(tài)藥品、保健食品、功能性食品60余款，在研新產(chǎn)品數(shù)十款，豐富和發(fā)展了公司的產(chǎn)品線，奠定了東海藥業(yè)在行業(yè)的領(lǐng)軍地位。
“截至目前，東海藥業(yè)市場投訴率只有百萬分之零點幾，把技術(shù)研發(fā)好、把產(chǎn)品生產(chǎn)好、把生態(tài)打造好，全體東海人已將嚴謹、一絲不茍的工匠精神內(nèi)化為性格，精益求精�！贝拊讫堈J為，企業(yè)的反思文化——“吾日三省吾身”給予了團隊不斷進步升級的動力。在創(chuàng)新和研發(fā)過程中，不犯錯不可能，而是要在發(fā)展過程中正視自己的問題，進行自身的復(fù)盤，這是東海人在服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的特有文化。
從政策和市場雙重角度來說，我國專精特新中小企業(yè)處于發(fā)展機遇期。下一步，東海藥業(yè)也將專注深耕走好“專精特新”之路，真正在“�！薄熬薄疤亍薄靶隆彼膫�字上下功夫，在提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定性和競爭力、構(gòu)建新發(fā)展格局中發(fā)揮更大作用。
