經(jīng)濟導(dǎo)報記者 杜海
作為ADC（抗體偶聯(lián)藥物）領(lǐng)域的明星藥企，總部位于煙臺的榮昌生物（09995.HK，688331.SH），其A股上市首份成績單或?qū)⒕尢潯?/P>
1月30日，榮昌生物發(fā)布2022年業(yè)績預(yù)告稱，經(jīng)初步測算，預(yù)計2022年度實現(xiàn)歸母凈利潤為虧損9.71億元，同比下降451.48；扣非凈利潤為虧損11.11億元，同比下降731.31%。
經(jīng)濟導(dǎo)報記者注意到，2022年，是榮昌生物產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化后的第一個完整財年。2022年年報，也將是其A股上市后首份年報。2021年還盈利的榮昌生物，此番為何由盈轉(zhuǎn)虧？其業(yè)績的提振，路在何方？
2億美元款項已于2021年確認收入
榮昌生物成立于2008年，2020年11月在香港聯(lián)交所上市。依托抗體和融合蛋白平臺、抗體－藥物偶聯(lián)物（ADC）平臺及雙功能抗體（HiBody）平臺等三大技術(shù)平臺，榮昌生物已開發(fā)了20余款候選生物藥產(chǎn)品，覆蓋自身免疫性疾病、腫瘤和眼科三大領(lǐng)域�！癆DC”被稱為腫瘤屆的“生物導(dǎo)彈”，它將類似于化療藥物的細胞毒藥物與單克隆抗體連接在一起，從而實現(xiàn)對腫瘤組織的靶向殺傷功能，其結(jié)合了靶向療法和化療療法的作用原理，因此兼具兩種療法的優(yōu)勢。
2021年，潛心研發(fā)的榮昌生物開始迎來收獲期。這一年，泰它西普和維迪西妥單抗兩個創(chuàng)新藥先后在國內(nèi)獲批上市，并均于當年納入國家醫(yī)保目錄，成為榮昌生物的核心品種。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2021年總營收14.24億元，凈利潤2.76億元，依托兩款藥物的上市和出海，首次實現(xiàn)盈利。憑借著泰它西普和維迪西妥單抗的先發(fā)優(yōu)勢，加上醫(yī)保放量，榮昌生物已經(jīng)在商業(yè)化道路上邁出了堅實的一步。2022年3月，榮昌生物登陸科創(chuàng)板，進入“A+H”時代。
然而，榮昌生物交出的2022年度業(yè)績預(yù)告，卻難盡如人意。對此，2月3日，榮昌生物證券部門一位工作人員對經(jīng)濟導(dǎo)報記者表示，公司由盈轉(zhuǎn)虧的主要原因在于，“2021年公司授權(quán)Seagen公司獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外地區(qū)的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，收到Seagen公司支付的2億美元首付款并確認收入，但2022年度公司沒有此部分收入�！�
此外，榮昌生物新藥研發(fā)管線持續(xù)推進，多個創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗研究階段，研發(fā)投入保持較高水平。公司商業(yè)化能力尚處于前期建設(shè)階段，仍需持續(xù)投入較多的團隊建設(shè)費用和學(xué)術(shù)推廣活動開支。因此，公司2022年度凈利潤為負，扣除非經(jīng)常性損益前后均虧損。
經(jīng)濟導(dǎo)報記者注意到，2021年度榮昌生物實現(xiàn)盈利，正是由于授權(quán)Seagen公司獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外地區(qū)的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，收到Seagen公司支付的2億美元首付款并確認收入。當年，這筆收入讓榮昌生物結(jié)束了連續(xù)多年的虧損。
副總裁唐剛加盟海創(chuàng)藥業(yè)
作為國內(nèi)首款上市的國產(chǎn)ADC藥物，維迪西妥單抗開局頗佳。據(jù)榮昌生物披露，維迪西妥單抗胃癌適應(yīng)癥上市銷售半年，即貢獻了8400萬元的業(yè)績。但從2022年三季報的數(shù)據(jù)來看，榮昌生物在2022年二季度之后，出現(xiàn)營收環(huán)比增長率下降的情況。這意味著，上述兩款藥物的銷售放緩，對公司業(yè)績的提振效應(yīng)不及預(yù)期。
但榮昌生物在2022年業(yè)績預(yù)告中稱，得益于泰它西普和維迪西妥單抗于2021年底納入國家醫(yī)保目錄以及商業(yè)化的順利推進，2022年度泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入實現(xiàn)快速增長。
頭頂首個國產(chǎn)ADC光環(huán)，榮昌生物的目標不只是國內(nèi)。2021年8月，就在維迪西妥單抗獲批兩個月后，榮昌生物與Seagen公司達成全球獨家許可協(xié)議，合作開發(fā)和商業(yè)化ADC新藥維迪西妥單抗。根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將獲得潛在收入總額高達26億美元，一度刷新中國制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)的最高紀錄。
目前，維迪西妥單抗正在進行海外適應(yīng)癥的開發(fā)，泰它西普的出海工作也在有序推進。2020年4月，F(xiàn)DA授予泰它西普快速通道資格；2022年上半年，泰它西普已經(jīng)在美國啟動該項國際多中心III期臨床研究。泰它西普和維迪西妥單抗后續(xù)一系列適應(yīng)癥的開發(fā)，對于剛剛打開市場大門的榮昌生物來說，都有著重要作用。
不過，榮昌生物的人事變動也值得關(guān)注。1月31日，海創(chuàng)藥業(yè)（688302.SH）在官微上宣布，聘任榮昌生物原副總裁唐剛為海創(chuàng)藥業(yè)營銷中心副總裁，負責公司產(chǎn)品商業(yè)化推廣事宜。據(jù)了解，唐剛擁有超20年醫(yī)藥行業(yè)營銷及市場管理經(jīng)驗，在實體瘤、血液腫瘤、心血管等多個治療領(lǐng)域具備商業(yè)運營實踐經(jīng)歷。在加入海創(chuàng)藥業(yè)前，唐剛擔任榮昌生物副總裁，“從0到1”完成市場營銷體系搭建及商業(yè)推廣團隊建立，主導(dǎo)了首個國創(chuàng)原研抗體腫瘤偶聯(lián)物（ADC）愛地希（RC48）順利上市并列入國家醫(yī)保目錄。唐剛還曾任職于羅氏、輝瑞、阿斯利康等跨國藥企，在包括新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥上市策略的制定、營銷團隊建設(shè)等方面經(jīng)驗豐富。
那么，唐剛為何從公司離職？“其因為家庭原因而離職�！睒s昌生物上述工作人員對經(jīng)濟導(dǎo)報記者表示。
商業(yè)化之旅漫長
“榮昌生物具有一流的研發(fā)能力、豐富的新藥候選管線，兩個上市產(chǎn)品已進入醫(yī)保且適應(yīng)癥拓展空間巨大，隨著更多新藥的上市和出海計劃的順利推進，榮昌生物未來潛力很大�！贬t(yī)藥圈一位資深人士對經(jīng)濟導(dǎo)報記者分析，布局ADC賽道，榮昌生物打響了第一槍，但在商業(yè)化過程中，其“回血”過程依然會比較漫長。
那么，榮昌生物未來有何戰(zhàn)略規(guī)劃？在該公司官網(wǎng)的“新聞中心”欄目，經(jīng)濟導(dǎo)報記者找到了這樣一則報道。
據(jù)悉，北京時間1月12日，在第41屆摩根大通醫(yī)療健康年會會場，榮昌生物CEO、首席科學(xué)官房健民博士受邀發(fā)表演講，房健民在演講中介紹，榮昌生物是中國發(fā)展最快的生物技術(shù)公司之一，近兩年的發(fā)展尤其迅速，現(xiàn)已成長為一家全球性生物制藥公司。2022年前三季度，公司實現(xiàn)營收5.7億元，同比增長397.47%。截至目前，公司擁有一支跨越中、美兩國的世界級團隊，覆蓋研發(fā)、制造、臨床開發(fā)與注冊、商業(yè)化、綜合行政全產(chǎn)業(yè)鏈條。2021年，由榮昌生物自主研發(fā)的全球首個雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥泰它西普、ADC新藥維迪西妥單抗，先后獲得國家藥監(jiān)局批準在國內(nèi)上市銷售。此外，公司通過自主創(chuàng)建的三大技術(shù)平臺，建立了豐富厚重的研發(fā)管線，近20款在研產(chǎn)品正在海內(nèi)外開展30多項臨床試驗。
對于公司下一步戰(zhàn)略規(guī)劃，房健民提到，將繼續(xù)加速泰它西普和維迪西妥單抗在中國的商業(yè)化，并通過拓展適應(yīng)癥和聯(lián)合治療等方式擴大這兩款產(chǎn)品的銷售規(guī)模；在全球范圍推進后期階段臨床項目，進行廣泛的臨床開發(fā)，最大限度發(fā)揮兩款獲批產(chǎn)品針對更多適應(yīng)癥的治療潛力；加強海外團隊建設(shè)，加大力度執(zhí)行正在進行的全球項目，并適時啟動其他早期產(chǎn)品的全球臨床試驗；加強創(chuàng)新研發(fā)，不斷豐富產(chǎn)品管線，推動更多候選藥物進入臨床，每年確保數(shù)個新藥申報臨床；推動國際合作，將現(xiàn)有產(chǎn)品推向全球市場，同時有選擇地收購或授權(quán)引進新產(chǎn)品，使其與現(xiàn)有產(chǎn)品形成協(xié)同作用。
榮昌生物的商業(yè)化能力能否快速提升？還需拭目以待。
