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科興制藥深圳子公司新冠口服藥臨床試驗獲批

來源：大眾報業(yè)·經(jīng)濟導報　　加入時間：2022-7-18 10:35:20　　

　　經(jīng)濟導報記者韓祖亦
　　科興制藥(688136.SH)7月17日晚間公告稱，近日，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥品監(jiān)督管理局批準同意深圳科興與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進行臨床試驗。
　　公告顯示，SHEN26是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，對不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性。體外抗病毒實驗數(shù)據(jù)顯示，SHEN26對Omicron變異株EC50為13nM，抑制活性是Remdesivir的103倍；體內(nèi)藥效實驗顯示，50mg/kg的SHEN26與200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病毒效果相當，在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中，SHEN26可顯著降低肺組織病毒滴度，改善肺部病變，對新冠病毒導致的組織損傷具有明顯的改善作用。
　　不過，科興制藥也提示，鑒于臨床試驗研究具有周期長、投入大的特點，且新冠病毒具有突變快、流行區(qū)域不確定特點，SHEN26后續(xù)研究進程、研究結果及審批結果具有一定的不確定性。

編輯：史飛雪

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