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科興制藥簽署抗新冠病毒小分子口服藥委托生產(chǎn)協(xié)議

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)　　加入時(shí)間：2022-6-6 11:06:11　　

　　經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者韓祖亦
　　科興制藥(688136.SH)6月5日晚間公告稱，為加快推進(jìn)SHEN26項(xiàng)目，充分發(fā)揮各方資源優(yōu)勢(shì)，近日，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司與信立泰及惠州信立泰簽署CDMO技術(shù)服務(wù)及委托生產(chǎn)協(xié)議，深圳科興委托信立泰及惠州信立泰開(kāi)展SHEN26項(xiàng)目藥品CDMO技術(shù)服務(wù)(包括但不限于藥品注冊(cè)階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床樣品生產(chǎn)等)及原料藥、制劑的委托加工。
　　對(duì)此，科興制藥表示，SHEN26是深圳科興藥業(yè)有限公司所有、用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒藥物，截至目前已完成全部藥學(xué)和非臨床研究工作，但疫情后續(xù)發(fā)展存在不確定性，且隨著新冠疫苗接種率的提升，篩選合格的受試者可能會(huì)受到影響，進(jìn)而影響臨床試驗(yàn)的進(jìn)展，也可能存在研發(fā)失敗、未能獲得有關(guān)監(jiān)管部門批準(zhǔn)等風(fēng)險(xiǎn)。
　　“本次協(xié)議簽署后，信立泰及惠州信立泰將為SHEN26項(xiàng)目提供藥品注冊(cè)階段臨床樣品生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證等方面的技術(shù)服務(wù)，在商業(yè)化生產(chǎn)階段提供原料藥、制劑的產(chǎn)能支持，將有利于公司SHEN26項(xiàng)目藥品注冊(cè)和商業(yè)化推進(jìn)，有助于公司與信立泰在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)等方面及相關(guān)領(lǐng)域拓展合作，提升公司業(yè)務(wù)發(fā)展空間，符合公司發(fā)展戰(zhàn)略。”科興制藥稱。

編輯：luyi

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